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Arcutis表示，加拿大卫生部同意对治疗斑块状银屑病的罗氟司特乳膏进行审查

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Arcutis表示，加拿大卫生部同意对治疗斑块状银屑病的罗氟司特乳膏进行审查

Arcutis Says Health Canada Accepts For Review Roflumilast Cream NDS For Plaque Psoriasis

Arcutis Biotherapeutics，Inc .（ARQT）周一宣布，加拿大卫生部已接受审查0.3%罗氟司特乳膏用于治疗成人和青少年斑块型银屑病的新药提交（NDS）。目标行动日期为2023年4月30日。

罗氟司特乳膏（ARQ-151）是一种每日一次的罗氟司特外用制剂，是一种强效和选择性的4型磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂，该酶可驱动过度活跃的免疫反应。PDE4是皮肤科的既定目标。

Arcutis的NDS提交得到了Arcutis pivotal 3期项目和两项长期开放标签研究的积极数据的支持。真皮-1和真皮-2是一项相同的3期随机、平行、双盲、载体对照、多国、多中心研究，旨在评估0.3%罗氟司特乳膏的安全性和有效性。

美国食品药品监督管理局（FDA）也正在审查罗氟司特乳膏治疗青少年和成人斑块状银屑病的新药申请（NDA）。FDA已将目标行动日期定为2022年7月29日。

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