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Amryt Pharma表示，欧盟委员会批准Filsuvez治疗营养不良和交界性EB

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Amryt Pharma表示，欧盟委员会批准Filsuvez治疗营养不良和交界性EB

Amryt Pharma Says European Commission Oks Filsuvez For Dystrophic And Junctional EB

生物制药公司Amryt Pharma PLC（AMYT）宣布欧盟委员会（EC）批准Filsuvez在欧盟（EU）用于治疗6个月及以上患者与营养不良和交界性大疱性表皮松解症（EB）相关的部分厚度伤口。

EB是一种影响幼儿和成人的罕见和令人痛苦的遗传性皮肤病，迄今为止，任何市场上都没有批准的治疗方法。

集中营销授权将在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。Filsuvez在欧盟的授权提供了一个监管核心档案，该档案可能构成未来在拉丁美洲和中东提交监管文件的基础。

欧洲委员会对Filsuvez的批准得到了EASE试验的3期数据的支持，该试验是迄今为止在28个国家的58个地点对EB患者进行的规模最大的全球试验。

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