CRISPR Therapeutics表示,FDA批准CTX130获得RMAT认证
生物制药公司CRISPR Therapeutics(CRSP)周三宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司全资拥有的靶向CD70的同种异体CAR T细胞疗法CTX130再生医学高级疗法(RMAT)称号,用于治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征(MF/SS)。
根据《21世纪治愈法案》建立的RMAT指定是一个专门的计划,旨在加快有前途的管线产品的药物开发和审查过程,包括基因疗法。
与突破性疗法命名类似,RMAT命名提供了FDA对高效药物开发的强化指导。
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