Albireo Pharma公布了Bylvay治疗Alagille综合征的3期研究的阳性结果
Albireo Pharma，Inc .（ALBO）周二宣布了3期ASSERT研究的阳性结果，该研究评估了Bylvay在阿拉吉勒综合征（ALGS）患者从出生到成年早期的安全性和有效性。
这项全球、双盲、随机、安慰剂对照试验达到了瘙痒改善的主要终点和血清胆汁酸（sBAs）降低的关键次要终点。
没有患者停药，Bylvay耐受性良好，药物相关性腹泻发生率低（11.4%对5.9%安慰剂）。
Albireo与FDA和EMA就3期研究设计进行了讨论，双方都表示成功的单一研究足以获得批准。该公司计划立即在美国和欧盟提交监管文件。
Bylvay是一种强效、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），具有最小的全身暴露量，并在小肠局部发挥作用。
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