拜耳公司的灭蚁灵在欧洲获得批准,可用于延长避孕时间

拜耳公司的灭蚁灵在欧洲获得批准,可用于延长避孕时间

Bayer's Mirena Gets Approval In Europe For Extended Duration Of Use In Contraception

德国拜耳制药公司(BAYZF。PK,拜瑞。PK BYR。l)周五宣布,其长效可逆宫内避孕系统Mirena(52毫克液化天然气IUS)在欧洲Workshare程序中获得监管批准,可用于长达八年的避孕。这是任何激素宫内系统中避孕持续时间最长的一次。

左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)灭蚁灵已在欧洲国家获得批准。

欧洲的这一监管批准是基于Mirena扩展试验的结果,该试验评估了Mirena的有效性和安全性,结果表明,在使用六至八年期间,避孕有效性保持在99%以上。

在欧洲协同程序完成后,欧盟的首批国家批准预计将在2022年第四季度进行。

欧洲批准还包括症状驱动的适应症特发性月经过多(严重月经出血)的扩展使用长达八年或直到症状复发。

2022年8月,拜耳的左炔诺孕酮(LNG)宫内释放系统(IUS)Mirena的避孕适应症获得美国批准,使用期限延长至8年。

液化天然气IUS是最有效的节育方法之一,因为它不需要用户遵守规定,如每天给药或每月重新灌装。它可以随时被医生移除。

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