美国美国食品药品监督管理局否认销售雷诺蒸汽公司目前销售的两款Vuse薄荷醇电子烟产品,理由是它们不符合公共卫生标准。
在一份声明中,该机构表示已对Vuse Vibe Tank薄荷醇3.0%和Vuse Ciro薄荷醇1.5%发布了营销拒绝令或MDO。
该公司被敦促停止在美国营销或分销这些未经授权的产品,否则将面临美国食品和药物管理局的执法行动。
FDA表示,该公司可能会重新提交申请或提交新的申请,以解决受这些MDO约束的产品的缺陷。
在审查了该公司的烟草产品上市前申请或PMTAs后,FDA机构确定这些申请缺乏足够的证据来证明允许这些产品上市将有利于保护公众健康。这是2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》法定要求的适用标准。
根据现有证据,非烟草味电子烟,包括薄荷醇味电子烟,对青少年的吸引力、摄取和使用具有已知的重大风险。
美国食品和药物管理局烟草产品中心主任布莱恩·金说:“这些产品的申请没有提供足够的科学证据表明成年吸烟者的潜在益处超过青少年开始吸烟和使用的风险。”
该机构指出,这些产品不能在不冒FDA执法风险的情况下合法引入美国州际商业。
相比之下,数据显示烟草味电子烟对年轻人没有同样的吸引力,因此不会造成同样程度的风险。
2022年全国青年烟草调查的数据发现,Vuse是青年电子烟用户报告“通常”使用的第二大品牌。
2021年10月,美国食品和药物管理局授权销售R.J. Reynolds的烟草味3电子烟产品,品牌名称为Vuse。这是美国首次正式允许成年吸烟者使用电子烟。
该公司随后告诉美国食品和药物管理局,Vuse电子烟有助于吸烟者戒烟或帮助他们大幅减少吸烟量。
迄今为止,FDA已经授权了23种烟草味电子烟产品和设备。这些是目前唯一可以在美国合法销售的电子烟产品。
最新的公告是FDA行动的一部分,以确保上市的任何烟草产品都经过基于科学的审查并获得上市授权。
2020年9月,美国食品和药物管理局拒绝了超过100万支电子烟及相关产品的申请,因为它们可能会伤害未成年青少年。
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