报道称,在美国美国食品药品监督管理局决定允许零售药店在美国销售堕胎药物后,制药巨头沃尔格林靴子联盟公司和CVS健康公司正计划提供该产品。
周二,该机构宣布了一项监管变化,允许零售药店配发用于早孕流产的米非司酮,但它们需要遵守所在州的法律。
根据美国食品和药物管理局网站,米非司酮及其200毫克的非专利米非司酮片(统称为米非司酮)被批准用于终止妊娠10周的宫内妊娠。FDA于2000年首次批准了米非司酮,并于2019年批准了米非司酮的仿制药米非司酮片200 mg。
根据米非司酮REMS方案,米非司酮必须由经认证的处方医师或经认证的药房根据经认证的处方医师开具的处方进行配药。
根据美国食品和药物管理局的决定,药店可以申请获得发放米非司酮的认证,并且只有在收到认证医疗机构的处方后才能提供避孕药。早些时候,医生被允许提供避孕药。
据报道,在美国食品和药物管理局宣布后,沃尔格林公司表示正在采取措施成为一家认证药房。
沃尔格林发言人表示,“我们正在进行注册,对我们的药剂师进行必要的培训,以及评估我们的药房网络,评估我们通常在哪里分发具有FDA额外要求的产品,并将根据联邦和州法律分发这些产品。”
CVS发言人还表示,该公司计划寻求在法律允许的情况下分发米非司酮的认证。
在2022年的美国,最高法院的裁决推翻了罗诉韦德案案,该案确立了女性近50年来堕胎的宪法权利。在一些州,堕胎仍然合法,而另一些州则禁止堕胎。
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