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Pulmatrix宣布PUR3100治疗急性偏头痛1期研究的正面顶线结果

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Pulmatrix宣布PUR3100治疗急性偏头痛1期研究的正面顶线结果

Pulmatrix Announces Positive Top Line Results In Phase 1 Study With PUR3100 For Acute Migraine

生物制药公司Pulmatrix，Inc .（PULM）周三宣布成功完成一项评估PUR3100在健康志愿者中治疗急性偏头痛的安全性和药代动力学的1期试验。

PUR3100使用该公司的iSPERSE配方技术制造了一种口服吸入的二氢麦角胺（DHE）干粉配方，用于治疗急性偏头痛。

在澳大利亚墨尔本Nucleus Network进行的1期试验是一项双模拟双盲设计，旨在评估三个剂量组的吸入型PUR3100与静脉注射安慰剂的安全性、耐受性和药代动力学（PK），并与吸入型安慰剂的单剂量静脉注射DHE（甲磺酸DHE注射液）进行比较。招募了26名健康受试者，四组中每组至少有6名受试者。

PUR3100耐受性良好，与静脉注射DHE相比，PUR3100剂量组的恶心发生率较低。

2期研究的剂量选择正在进行中，本月将要求召开FDA会议。

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