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Passage Bio表示，来自Imagine-1临床研究的新中期数据加强了PBGM01的安全性

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Passage Bio表示，来自Imagine-1临床研究的新中期数据加强了PBGM01的安全性

Passage Bio Says New Interim Data From Imagine-1 Clinical Study Strengthens Safety Profile Of PBGM01

基因药物公司Passage Bio，Inc. (PASG)周三宣布了Imagine-1临床研究中第1-3组的新中期安全性、生物标志物和临床开发结果。

Imagine-1是在患有早期和晚期婴儿GM1神经节苷脂沉积症(GM1)的儿童受试者的四个队列中，通过枕大池内(ICM)注射进行AAVhu68基因治疗PBGM01的1/2期、全球性、开放标签、剂量递增研究。

GM1是一种罕见的致命性溶酶体贮积病，其中GLB1基因突变导致β-半乳糖苷酶(β-Gal)活性非常低。

中期数据包括来自前三个队列的六名接受治疗的患者。群组1(晚期婴儿，低剂量)、群组2(晚期婴儿，高剂量)和群组3(早期婴儿，低剂量)各由两名患者组成。第4组(早期婴儿，高剂量)患者已接受给药，预计数据将于2023年年中公布。

该公司指出，来自队列1-3的新中期数据继续加强PBGM01的良好安全性，无治疗相关的严重不良事件，无ICM给药相关的并发症，也无DRG毒性的证据。

Passage已经在研究的剂量递增部分完成了PBGM01的给药，并将随着来自队列1-4的数据成熟，评估以当前高剂量和/或更高剂量给更多患者给药。

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