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FDA顾问提议用新的二价疫苗取代冠状病毒肺炎疫苗

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FDA顾问提议用新的二价疫苗取代冠状病毒肺炎疫苗

FDA Advisors Propose To Replace Primary COVID Shots With New Bivalent Shots

报道称，美国食品药品监督管理局独立顾问委员会一致建议，用授权作为加强剂的新的二价奥米克隆疫苗取代目前在美国用于初次注射的原始冠状病毒肺炎疫苗。

委员会也考虑了每年接种冠状病毒肺炎疫苗的提议，但是没有投票表决。

FDA普遍接受顾问的建议，监管机构的批准将导致逐步取消目前针对2019年在中国武汉出现的新冠肺炎菌株的制度。

预计此举将通过放松两种新冠肺炎疫苗的复杂性质和不同年龄组的不同时间表，增加美国人口的疫苗摄入量。

目前，药品监管机构已授权制药商在2020年开发针对原始新冠肺炎菌株的疫苗，用于前两次初级注射。其中包括由辉瑞-BioNTech、Moderna、Novavax和强生公司的让桑制药公司开发的疫苗。

辉瑞和Moderna开发了二价omicron疫苗，这些疫苗获得了FDA的授权，仅作为对抗Omicron去年在该国出现的BA.4和BA.5亚变异体的助推器。

据报道，该委员会以21比0的投票结果支持简化和协调美国冠状病毒肺炎疫苗接种计划的提议，该计划采用单一成分的初次注射和加强注射。

根据委员会的建议，制药商针对原始菌株和omicron亚变异体的二价omicron疫苗将用于整个疫苗接种过程，取代最初的疫苗。

据报道，美国食品和药物管理局去年决定与其顾问协商更新最初的冠状病毒肺炎疫苗。

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