Horizon表示巴西卫生监管机构批准UPLIZNA作为NMOSD的单一疗法
生物技术公司Horizon Therapeutics PLC（HZNP）周二宣布，巴西卫生监管局（ANVISA）已批准UPLIZNA作为单一疗法用于治疗AQP4-IgG+型NMOSD成年患者。
这种罕见的自身免疫性疾病是由中枢神经系统炎症引起的，导致严重和反复发作，可能导致永久性残疾，如瘫痪和视力丧失。据估计，巴西有1万人患有这种疾病。
治疗的主要目标是帮助预防后续攻击可能导致的累积损伤和永久残疾。
在N-MOmentum pivotal临床试验中，UPLIZNA证明在初始负荷剂量后，每年仅注射两次NMOSD发作的风险显著降低。
UPLIZNA于2020年6月获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2021年3月获得日本厚生劳动省批准，2022年4月获得欧盟委员会批准。
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