美国消费者产品安全委员会表示,瑞士制药巨头诺华公司(Novartis AG)的仿制药和生物仿制药部门山德士正在召回约156,750单位的阿瑞匹坦胶囊以及利多卡因和丙胺卡因乳膏处方药。召回是因为产品不符合儿童安全包装要求,存在儿童中毒风险。
此次召回包括批号为LK3209、有效期为2024年4月的125毫克阿瑞匹坦胶囊,以及批号为LC6454、有效期为2023年12月的胶囊。利多卡因和丙胺卡因2.5%/2.5%乳膏5克管有各种批号和有效期,从2023年3月到2024年4月不等。
处方药阿瑞匹坦125毫克胶囊装在纸盒中销售,每盒有6粒胶囊。此外,5克管的利多卡因和丙胺卡因乳膏在包含5管的纸箱中出售,包装有或没有12种敷料。
被召回的阿瑞匹坦胶囊是在斯洛文尼亚生产的,而利多卡因和丙胺卡因乳膏是由Sandoz在美国生产的。
从2020年10月到2023年1月,受影响的产品作为处方药在全国药店销售。这些药物的价格因健康保险条款和其他因素而异。
据该机构称,根据《中毒预防包装法案》(PPPA)的要求,召回的含有利多卡因的处方药和产品必须采用儿童安全包装。这些产品的包装对儿童不安全,如果儿童误食,会有中毒的危险。
然而,迄今为止,该公司尚未收到任何与召回产品有关的事故或疾病报告。
消费者被要求立即将药物放在儿童看不到和接触不到的地方,并联系山德士获得一个免费的儿童安全袋来储存产品。
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