Aridis Pharma表示AR-501治疗囊性纤维化的2a期研究达到终点
Aridis Pharmaceuticals,Inc .(ARDS)周一宣布了AR-501的随机、双盲、安慰剂对照2a期研究的初步结果,该研究评估了在确诊铜绿假单胞菌细菌感染和其他潜在感染的囊性纤维化(CF)患者中以吸入气雾剂形式服用三种递增剂量AR-501的安全性和药代动力学。
这项研究是在囊性纤维化基金会的资助下进行的。AR-501正在开发为每周一次的吸入给药方案,使用市售雾化器自行给药。
该研究的安全性和药代动力学(PK)的主要和次要终点均符合要求。CF患者每周吸入3次6.4毫克、20毫克和40毫克剂量的AR-501也具有良好的耐受性。与过去的静脉注射(IV)镓的临床研究相比,吸入给药实现了10倍以上的镓(AR-501)呼吸摄取。
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