阿姆尼尔制药公司表示,美国食品和药物管理局接受ANDA对盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的审查

阿姆尼尔制药公司表示,美国食品和药物管理局接受ANDA对盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的审查

Amneal Pharma Says FDA Accepts For Review ANDA For Naloxone Hydrochloride Nasal Spray

基本药物公司Amneal Pharmaceuticals,Inc. (AMRX)周四宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂(USP,4mg)的简化新药申请(ANDA),这是Narcan的通用版本,用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的紧急情况。

盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂是解决美国阿片类药物公共卫生突发事件的关键工具

根据IQVIA的数据,截至2022年12月的12个月,该产品在美国的年销售额为3.18亿美元。此外,美国各州直接购买了大量产品。

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