Soligenix表示,FDA批准召开关于HyBryte新药申请的A型会议
生物制药公司Soligenix,Inc .(SNGX)周一宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准召开A类会议,讨论此前发布的关于该公司HyBryte(合成金丝桃素)治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新药申请(NDA)的拒绝文件(RTF)的内容。
该公司在一项3期临床试验中成功展示了具有统计学意义的结果。
该公司表示,一旦收到会议纪要或在4月底或之前对下一步措施有更明确的预期,它将提供进一步的更新。
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