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FDA禁止2 Vuse Solo薄荷醇电子烟产品

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FDA禁止2 Vuse Solo薄荷醇电子烟产品

FDA Bans 2 Vuse Solo Menthol E-cigarette Products

美国美国食品药品监督管理局否认销售目前由雷诺蒸汽公司销售的两款Vuse Solo品牌薄荷醇电子烟产品。该机构表示，该公司不得在美国销售或分销这些未经授权的产品，否则将面临美国食品和药物管理局的执法行动。

针对Vuse替换墨盒薄荷醇4.8% G1和Vuse替换墨盒薄荷醇4.8% G2发布了营销拒绝令或MDO。

在审查了该公司的烟草产品上市前申请或PMTAs后，FDA确定这些申请缺乏足够的证据来证明允许这些产品上市将有利于保护公众健康。

具体来说，申请人提交的证据并没有证明其薄荷醇味电子烟相对于烟草味电子烟为成年吸烟者提供了额外的好处。

根据包括NYTS 2022年全国青少年烟草调查数据在内的证据，FDA指出，非烟草味电子烟，包括薄荷醇味电子烟，对青少年的吸引力、摄入和使用具有已知的重大风险。

NYTS的数据还发现，Vuse是青少年电子烟用户报告“通常”使用的第二大常见品牌。

与此同时，数据显示烟草味电子烟对年轻人没有同样的吸引力，因此不会造成同样程度的风险。

该机构指出，申请人需要提供适当的证据来证明使用他们的薄荷醇味电子烟产品可能会促进完全转换或可能会大大减少成年吸烟者对可燃香烟的使用，而不是烟草味电子烟。

这些产品不能合法进入美国的州际商业市场，否则会有被FDA强制执行的风险。FDA还打算确保分销商和零售商遵守规定。

雷诺可重新提交申请或提交新的申请，以解决受这些MDO约束的产品的缺陷。

迄今为止，该机构已收到超过2600万份认定产品的申请，并已授权23种烟草味电子烟产品和设备，这是目前唯一可以在美国合法销售或分销的电子烟。

这包括Vuse Solo电子烟设备和两个附带的烟草味电子液体盒。

此前，美国食品和药物管理局已经拒绝了数百万种产品的上市申请，包括Vuse Solo品牌下的十种非烟草味电子液体盒，Vuse Vibe Tank薄荷醇3.0%和Vuse Ciro薄荷醇1.5%。

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