Inspire Medical表示FDA批准Addl。用于Inspire疗法的MRI扫描条件
医疗技术公司Inspire医疗系统有限公司(INSP)周三宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将额外的磁共振成像(MRI)扫描条件用于Inspire疗法。
此次全身核磁共振成像批准扩大了Inspire的使用标签,该标签此前仅允许进行头部、颈部和四肢核磁共振成像扫描。最重要的是,这一批准具有追溯效力,适用于所有使用2018年推出的Inspire IV神经刺激器设备的患者。
MRI扫描仪使用强大的磁体和射频(RF)能量来创建身体内部的详细图像。美国每年都会进行数百万次核磁共振成像来评估癌症、神经系统、肌肉骨骼和其他疾病。
Inspire已经完成了广泛的测试,以验证在1.5T MRI环境中的性能,并展示了允许安全执行扫描的条件。
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