美国美国食品药品监督管理局正在寻求建立一个新的框架来进一步改善和维持婴儿配方奶粉的供应,以确保美国消费者能够获得安全和营养的婴儿配方奶粉。
婴儿配方奶粉是一种必不可少的食品,是美国许多婴儿的唯一营养来源。最近一家主要婴儿配方奶粉工厂的关闭和不可预见的自然天气事件影响了婴儿配方奶粉的供应链。
然而,FDA为公司及其生产设施制定了严格的标准,以确保配方既安全又营养。
FDA于2022年5月发布指导意见,暂时行使执法自由裁量权,以解决婴儿配方奶粉暂时短缺的问题。该机构已优先审查能够提供大量安全营养配方奶粉的公司的请求,以使产品迅速重返美国货架。
FDA的灵活性使其能够帮助大幅增加婴儿配方奶粉供应以解决短缺问题。迄今为止,它已经为美国9个国家的儿童生产了总计超过4亿瓶价值8盎司的配方奶粉。
该机构的灵活性还使美国婴儿配方奶粉供应链更具弹性,并降低了对支持美国的太少生产设施的依赖风险。它还帮助将安全和营养充足的婴儿配方奶粉产品临时带入美国市场,以解决配方奶粉短缺问题。
为了帮助提供这些品牌婴儿配方奶粉的长期供应和营销,美国食品和药物管理局已决定建立一个更精简的途径。
该机构现在正在寻求为任何旨在进入美国婴儿配方奶粉市场的公司提供单一技术援助联系人。这将使潜在的新进入者更容易通过FDA的监管审查程序。预计这也将鼓励更多企业进入市场,包括新的国内企业。
此外,FDA将为根据其临时执法自由裁量权政策进口、销售和/或分销配方奶粉的公司提供一条途径,使其在11月后继续向美国供应婴儿配方奶粉,届时5月份的指导意见将到期。
FDA还打算在今年夏天与根据FDA临时执法自由裁量权政策进口、销售和/或分销配方奶粉的公司举行会议,以确定需要采取哪些额外步骤来提供一条长期不间断的安全营养配方奶粉营销之路。
FDA预计,这些持续的努力将帮助美国婴儿配方奶粉市场的新进入者更好地了解他们未来继续生产和向美国供应速溶配方奶粉的选择。
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