原创投稿
  1. 汇汇圈首页
  2. 投资广场

HeartBeam向FDA提交510（k）申请，申请AIMI平台技术诊断心脏病发作

不败交易花 • • 投资广场 • 阅读 158

HeartBeam向FDA提交510（k）申请，申请AIMI平台技术诊断心脏病发作

HeartBeam Submits 510(k) Application To FDA For AIMI Platform Technology To Diagnose Heart Attacks

数字医疗保健公司HeartBeam，Inc .（BEAT）周二宣布，该公司已向美国美国食品药品监督管理局（FDA）提交了HeartBeam AIMI平台技术用于诊断心脏病发作的510（k）申请。

HeartBeam AIMI平台技术有望帮助医疗保健专业人员快速检测心脏病发作并确定适当的治疗方案。胸痛是急诊就诊的第二大常见原因，与这些就诊相关的费用很高。

HeartBeam技术的目标是为分流患者提供更准确的心脏病发作检测并加快治疗。

HeartBeam AIMI是一款具有510（K）监管路径的医疗设备软件。在急诊科使用的HeartBeam算法设置了现有医生工作流程的插槽，利用了现有的12导联ECG硬件，并为主治医生提供了患者基线和症状ECG的即时比较，供他们在诊断患者时考虑。

这将使医生能够快速确定患者是否需要干预或可以出院，这有助于管理患者流。

HeartBeam表示，由于美国食品和药物管理局的批准程序不需要任何人体或动物试验，它预计将在2022年底获得美国食品和药物管理局的批准，在2023年第一季度进行有限的市场发布和全面的商业推广。HeartBeam AIMI平台预计拥有5亿美元的潜在市场。

想了解更多这样的健康新闻，请访问rttnews.com

这里有个小tips~1296334825  备注：汇汇圈！

本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至 1296334825@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
如若转载，请注明出处：https://www.fx002.com/17725.html
赞 (0)
不败交易花不败交易花荣耀作者
0 0
上一篇 2024年4月30日 pm2:25
下一篇 2024年4月30日 pm2:51

相关推荐