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诺瓦瓦克斯的Nuvaxovid新冠肺炎疫苗在欧盟有条件批准用于12至17岁青少年

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诺瓦瓦克斯的Nuvaxovid新冠肺炎疫苗在欧盟有条件批准用于12至17岁青少年

Novavax's Nuvaxovid COVID-19 Vaccine Conditionally Authorized In EU For Adolescents Aged 12 To 17

生物技术公司诺瓦瓦克斯公司（NVAX）周二宣布，欧盟委员会（EC）已批准在欧盟（EU）针对12至17岁青少年的Nuvaxovid（NVX-cov 2373）新冠肺炎疫苗的扩大有条件上市授权（CMA）。

该批准是在欧洲药品管理局人用医药产品委员会于2022年6月23日提出积极建议后获得的。

该授权基于正在进行的PREVENT-19儿科扩展的数据，这是一项关键的3期试验，在美国73个地点对2247名12至17岁的青少年进行了评估，以评估Nuvaxovid的安全性、有效性（免疫原性）和疗效。

在该试验中，Nuvaxovid达到了其主要有效性终点，并在Delta变体是美国主要流行的新型冠状病毒病毒株时显示了80%的总体临床疗效

欧盟委员会于2021年12月授予Nuvaxovid CMA以预防18岁及以上个人的新冠肺炎。除了欧盟扩大的CMA之外，印度还批准了12至17岁人群的紧急使用授权。

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