治疗
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Pharvaris说FDA解除了对按需治疗HAE的地克替班的临床限制
Pharvaris说FDA解除了对按需治疗HAE的地克替班的临床限制 Pharvaris N.V. (PHVS)周一宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)在审查了正在进行的26…
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认知报告阿尔茨海默病CT1812期后续研究的阳性结果
认知报告阿尔茨海默病CT1812期后续研究的阳性结果 神经科学公司Cognition Therapeutics,Inc. (CGTX)周三宣布了对16名轻中度阿尔茨海默病成年人进行…
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远藤国际称加拿大卫生部批准XCOPRI治疗癫痫
远藤国际称加拿大卫生部批准XCOPRI治疗癫痫 专业制药公司Endo International plc (ENDPQ。PK)周四宣布,其运营公司帕拉丁实验室有限公司(PLB。TO…
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CUTERA表示,FDA批准AviClear作为轻度至重度痤疮的长期治疗药物
CUTERA表示,FDA批准AviClear作为轻度至重度痤疮的长期治疗药物 皮肤病解决方案提供商CUTERA,INC. (CUTR)周四宣布了一项新的美国美国食品药品监督管理局许…
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Chiesi,Protalix获得CHMP对Pegunigalsidase Alfa治疗Fabry病积极评价
Chiesi,Protalix获得CHMP对Pegunigalsidase Alfa治疗Fabry病积极评价 Protalix BioTherapeutics,Inc .(PLX)…
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Cyclerion因Zagociguat治疗线粒体疾病获得FDA孤儿药称号
Cyclerion因Zagociguat治疗线粒体疾病获得FDA孤儿药称号 生物制药公司Cyclerion Therapeutics,Inc .(CYCN)宣布,美国美国食品药品监…
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阿库斯称FDA批准AK-OTOF治疗OTOF介导的听力损失的IND申请
阿库斯称FDA批准AK-OTOF治疗OTOF介导的听力损失的IND申请 基因医药公司akuos,Inc. (AKUS)周二宣布,它已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,…
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Agios说,CHMP对PYRUKYND治疗成人丙酮酸激酶缺乏症持积极态度
Agios说,CHMP对PYRUKYND治疗成人丙酮酸激酶缺乏症持积极态度 Agios Pharmaceuticals,Inc .(AGIO)周五宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用…
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霍斯治疗公司称FDA接受HT-001治疗癌症疾病的IND申请
霍斯治疗公司称FDA接受HT-001治疗癌症疾病的IND申请 生物制药公司Hoth Therapeutics,Inc. (HOTH)周四宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已…
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Pulmatrix宣布PUR3100治疗急性偏头痛1期研究的正面顶线结果
Pulmatrix宣布PUR3100治疗急性偏头痛1期研究的正面顶线结果 生物制药公司Pulmatrix,Inc .(PULM)周三宣布成功完成一项评估PUR3100在健康志愿者中…
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SIGA技术公司称口服Tecovirimat在英国获批用于治疗猴痘
SIGA技术公司称口服Tecovirimat在英国获批用于治疗猴痘 制药公司SIGA Technologies,Inc .(SIGA)周五宣布,英国已批准其口服tecovirima…
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默克公司称加拿大卫生部批准KEYTRUDA治疗肾细胞癌
默克公司称加拿大卫生部批准KEYTRUDA治疗肾细胞癌 默克公司(MRK)周三宣布,加拿大卫生部已批准默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)作为辅助…
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Arcutis表示,加拿大卫生部同意对治疗斑块状银屑病的罗氟司特乳膏进行审查
Arcutis表示,加拿大卫生部同意对治疗斑块状银屑病的罗氟司特乳膏进行审查 Arcutis Biotherapeutics,Inc .(ARQT)周一宣布,加拿大卫生部已接受审查…
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KalVista Pharma终止KVD824预防治疗HAE的2期完整试验
KalVista Pharma终止KVD824预防治疗HAE的2期完整试验 KalVista制药公司(KALV)周一宣布,已终止用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者发作的KVD8…
- 这里有个小tips~
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Atara的Ebvallo获得欧洲委员会批准,成人和儿童可使用EBV+ PTLD
Atara的Ebvallo获得欧洲委员会批准,成人和儿童可使用EBV+ PTLD Atara Biotherapeutics,Inc .(ATRA)和法国医疗保健公司Pierre …
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Sarepta提交了SRP-9001的BLA,用于治疗杜氏肌营养不良症的行走患者
Sarepta提交了SRP-9001的BLA,用于治疗杜氏肌营养不良症的行走患者 基因药物制造商Sarepta Therapeutics,Inc .(SRPT)周四宣布,它已向美国…
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艾伯维称EMA验证了MAA用于Epcoritamab治疗复发 难治性弥漫性大B细胞
艾伯维称EMA验证了MAA用于Epcoritamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞 艾伯维(ABBV)周五宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准epcoritamab(双抗体-CD3…
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Hoth Therapeutics与Altasciences合作生产用于治疗创伤性脑损伤中风的羟色胺TBI
Hoth Therapeutics与Altasciences合作生产用于治疗创伤性脑损伤/中风的羟色胺TBI 生物制药公司Hoth Therapeutics,Inc .(HOTH)…
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Amryt Pharma表示,欧盟委员会批准Filsuvez治疗营养不良和交界性EB
Amryt Pharma表示,欧盟委员会批准Filsuvez治疗营养不良和交界性EB 生物制药公司Amryt Pharma PLC(AMYT)宣布欧盟委员会(EC)批准Filsuv…
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雅培称FDA批准Eterna脊髓刺激系统治疗慢性疼痛
雅培称FDA批准Eterna脊髓刺激系统治疗慢性疼痛 雅培(ABT)周一宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的Eterna脊髓刺激(SCS)系统,这是目前市场上最小的…